潔凈室(區(qū))懸浮粒子數(shù)計算方法的探討，懸浮粒子,置信上限

潔凈室（區(qū)）,懸浮粒子,置信上限 相關(guān)粒子計數(shù)器詳細介紹：粒子計數(shù)器，粉塵計，風壓計/風速計介紹。

摘要 本文分析了在潔凈室（區(qū)）空氣中懸浮粒子的測試中，對同一個潔凈室選取不同個采樣點后，所得95%的置信上限（即UCL值）差異顯著的原因，并以中心極限定理證明了由于采樣點少而整體不服從正態(tài)分布的情況，從而提出了以潔凈室中每個采樣點幾次采樣的UCL值來判定其是否達到潔凈級別的方法。 Abstract This paper analyzed the reason for the distinct deviation of the demanding UCL(upper confidence limit),while different sample spots were selected in the same area during the calculation of airborne particles in clean room (area); by the center-limit theorem, testified the phenomena that the general result didn’t comply with the normal-status distribution regulation; brought forward the method to judge the clean level of clean area by repeating collections at every spot.

     依據(jù)中華人民共和國國家標準GB/T16292-1996（以下簡稱國標），對醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)（假設(shè)一個潔凈區(qū)是由一個或多個潔凈室組成）空氣中懸浮粒子計數(shù)器的測試要**：一個潔凈室采樣點數(shù)應(yīng)不少于2點，總采樣次數(shù)應(yīng)不少于5次，并且計算該潔凈室的95%置信上限（UCL）。在實際測試過程中，常會遇到室內(nèi)環(huán)境不均勻、采樣點少，致使UCL超標，而增加采樣點UCL又能達到級別要求的情況，故筆者對懸浮粒子的計算方法進行了探討。

    3.2 P₁、P₂點所處的測試條件不相同，P₁、P₂點的懸浮粒子數(shù)的真值不相等，這種測試潔凈室懸浮粒子數(shù)的方法在數(shù)理統(tǒng)計中稱為單因素重復試驗^[1]。P₁、P₂點的均值是有顯著差異的，但各點又獨立服從正態(tài)分布，故可計算每個測點幾次采樣的懸浮粒子的UCL值，并依據(jù)這些UCL值來判定該潔凈室是否達到相應(yīng)潔凈級別。

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IS014644-1潔凈室空氣潔凈度等級標準-老的標準，現(xiàn)在實行（新版GMP)于2011年3月1日起施行

IS014644-1潔凈室空氣潔凈度等級標準是以空氣中所含的微粒濃度來衡量的，以單位體積內(nèi)存在的微粒個數(shù)表示潔凈等級，級別越高，數(shù)字越小。
我國的空氣潔凈度等級采用了國際標準IS014644-1，規(guī)定如下:

IS014644-1潔凈室空氣潔凈度等級標準檢測相關(guān)儀器：塵埃粒子計數(shù)器